在各方積極籌備和充分溝通下，由杭州睿笛生物科技有限公司申辦、暨南大學附屬復大腫瘤醫院牛立志院長擔任主要研究者的“納秒脈沖腫瘤消融系統用于肝癌消融治療的前瞻性、多中心的有效性和安全性臨床試驗”于3月9日在我院舉行了啟動會議。該研究已通過本院醫學倫理委員會批準，機構同意立項，在浙江省藥品監督管理局進行備案（備案號：浙械臨備20220088號），現面向社會公開招募受試者。
納秒脈沖的治療是指采用納米級別的高壓超短脈沖電場來微創治療腫瘤。試驗設備通過國家藥品監督管理局認可的杭州醫療器械檢驗中心的檢測，結論為合格（檢測報告編號：G20191918、G2019198-D、G20192050、G20192050-D、G20191613）。
本項目為多中心研究，正在全國六家權威醫院開展，已入組170例患者，積累了大量豐富的診療經驗，歡迎有需要的病友關注和咨詢相關研究者。
聯系人：陳志賢醫師
聯系電話：020-38993979
聯系地址：廣州市天河區棠德西路2號暨南大學附屬復大腫瘤醫院四樓醫生辦
假如您符合以下招募條件，歡迎參加本項研究：
l 病理組織學、細胞學明確的原發性肝癌，或符合臨床診斷確定的原發性肝癌；
l 年齡：18-75周歲，性別不限；
l 肝功能Child-Pugh A或B級；
l 無嚴重心肺腦等器官功能障礙，INR小于等于12倍正常值上限，血小板大于50x109/L；
l 根據增強CT或增強MRI或超聲影像資料，鄰近（小于0.5cm）有重要結構（腫瘤鄰近膽囊、胃腸、第一肝門區、第二肝門區、膈肌等任一部位）的肝臟惡性腫瘤；
l 單發腫瘤，最大徑≤5cm；或腫瘤數目≤3個（其中至少一個腫瘤鄰近（小于0.5cm）有重要結構），且最大徑≤3cm；
l 患者簽署了參加該試驗研究的知情同意書。
假如您是以下情況，是不能參加本項研究：
l 腫瘤巨大，或者彌漫型肝癌；妊娠期及哺乳期女性；
l 合并門脈主干至一級分支癌栓或肝靜脈癌栓；
l 位于肝臟臟面，其中1/3以上外裸的腫瘤；
l 肝功能Child-pugh C，經護肝治療無法改善者；
l 治療前1月內有食管（胃底）靜脈曲張破裂出血；
l 不可糾正的凝血功能障礙及嚴重血象異常，有嚴重出血傾向者；
l 消融區域存在植入的心臟起搏器或除顫器、植入電子設備與金屬零件；
l 有癲癇病史或心律失常病史的患者、近期發生過心肌梗塞的患者；
l 活動性感染尤其是膽道系統炎癥等；
l 嚴重的肝腎心肺腦等主要臟器功能衰竭；
l 簽署知情前30天內參與過其他的藥物或器械臨床試驗或研究者認為不適合參與本研究的受試者。
